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园区一生物公司 获三大市场认证

文章来源: 文章作者: 更新时间:2017-02-10 10:02:47 点击次数:

本报讯(记者 林琳 通讯员 桑晓东)节后上班没多久,园区领军企业博瑞生物传来喜讯,其下属的两家全资子公司——信泰制药(苏州)有限公司和博瑞生物医药泰兴市有限公司,双双成功通过日本PM-DA的药品GMP检查,这一结果不仅说明博瑞已经掌握MF申报以及资料维护的操作流程,也标志博瑞的GMP水平达到了素以监管苛刻著称的日本官方要求。至此,博瑞生物已集齐了欧洲、美国、日本三大药品市场的官方GMP认证“金蛋”。

该公司研究的创新药主要针对三大疾病领域。第一类是在临床需求巨大而已上市药品无法满足临床需求的领域,比如恶性肿瘤的治疗药物。第二类是和新陈代谢相关的慢性疾病,比如糖尿病等。第三类是肝病领域,包括脂肪肝、乙肝和肝硬化等。

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